Лицензия Роспотребнадзора
на ИИИ*
Комплексное решение
вопросов
Лицензия действует
бессрочно
Действует на территории
всей России
Внимание! Подтверждение соответствия Лицензии ИИИ

В соответствии с изменениями, внесенными в Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» с 1 марта 2022 года изменился порядок проведения федерального государственного лицензионного контроля (надзора):

  • в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях);
  • в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Изменениями предусмотрено проведение периодического подтверждения соответствия (ППС) лицензиата лицензионным требованиям в отношении отдельных видов лицензируемых видов деятельности.
ППС проводится каждые три года с даты выдачи лицензии и носит заявительный характер – это означает, что необходимо самостоятельно подавать заявку и комплект документов, согласно установленных сроков.

Лицензиатам необходимо пройти процедуру ППС по истечении 3 лет с даты получения лицензии или даты проведения последней плановой проверки (согласно ч.4ст.136 Закона 170-ФЗ от 11.06.2021)

  • по истечении 3 лет с даты получения лицензии или даты проведения последней плановой проверки;

Общий срок процедуры ППС не может превышать 20 рабочих дней

По результатам ППС лицензирующим органом принимается одно из следующих решений:

  • о соответствии лицензиата лицензионным требованиям;
  • о направлении лицензиату перечня выявленных нарушений лицензионных требований с указанием срока их устранения.

Лицензия будет приостановлена на срок от трех до пяти месяцев в течение суток в случае, если заявление о ППС не было представлено лицензиатом в указанные сроки.

По истечении срока, установленного для устранения нарушений, Лицензия будет аннулирована.

Кому необходимо получать лицензию на источники ионизирующего излучения?

ПРОЕКТНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ

юридические лица, проектирующие рентгеновские изделия, помещения для дальнейшего размещения рентгеновского оборудования/средств радиационной защиты (рентгенозащитные ширмы, окна/двери).

СТРОИТЕЛЬНЫМ И ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ

юридические лица, проводящие контроль качества сварных соединений на объекте; осуществляющие строительство медицинских рентгеновских кабинетов, рентгенодефектоскопических лабораторий, испытательных боксов для производственных и научных целей; занятые конструированием опытных образцов, либо серийным производством.

РЕМОНТНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ / СЕРВИСНЫМ ЦЕНТРАМ

юридические лица, осуществляющие монтаж/демонтаж, ввод в эксплуатацию, пусконаладочные работы, ремонт, сервисное и гарантийное обслуживание, продажу и сбыт рентгеновского оборудования.

ЭКСПЛУАТИРУЮЩИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ

юридическим лицам, осуществляющим использование рентгеновских аппаратов, в промышленной отрасли (обеспечение безопасности, путем досмотра ручной клади и багажа, крупногабаритного груза, почтовой корреспонденции, автомобилей, скрытых полостей, железнодорожных вагонов и т.д.; проведение неразрушающего контроля дефектоскопами; геофизические исследования; научно-исследовательская деятельность), в ветеринарии. Исключение: организации, эксплуатирующие рентгеновские аппараты в рамках оказания медицинской деятельности населению.

Начальник отдела Лицензирования
Паталей Никита

Никита – в прошлом сотрудник Роспотребнадзора Отдел надзора за радиационной безопасности, поэтому он знает ВСЕ тонкости в получении лицензии источников ионизирующего излучения (от составления 1-го документа до выдачи лицензии) и СанЭпид заключения.

Виды деятельности,

подлежащие лицензированию:
Проектирование
ИИИ
Производство
ИИИ
Конструирование
ИИИ
Эксплуатация
ИИИ
Техническое обслуживание
ИИИ
Хранение
ИИИ
Утилизация
ИИИ
Размещение
ИИИ
Проектирование
СРЗ
Изготовление
СРЗ
Конструирование
СРЗ
Эксплуатация
СРЗ
Перечень мероприятий для получения лицензии на ИИИ:
  • согласование заявки на поставку ИИИ в местном Управлении Роспотребнадзора;
  • обучение специалистов по программам «радиационной безопасности», а также профильное обучение в зависимости от типов источников и видов деятельности;
  • проектирование размещения источников ионизирующего излучения (проект на рентгеновскую установку) в случае эксплуатации аппаратов в стационарных условиях;
  • технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы;
  • технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей;
  • протоколы микроклимата и освещенности;
  • протоколы радиационного контроля от аккредитованной лаборатории;
  • разработка Программ производственного контроля, инструкций по радиационной безопасности, аварийных инструкций, приказов об отнесении персонала к группе “А” и других форм.
  • формирование комплекта документов для получения экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
  • проведение экспертизы органом инспекции, включая выездные мероприятия по месту осуществления деятельности;
  • формирование итогового комплекта для целей лицензирования деятельности в области ИИИ;
  • переоформление санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с ИИИ.
Кто выдает требуемые документы:
  • Протокол радиационного контроля - аккредитованная лаборатория в соответствии со своей областью аккредитации.
  • ЭЗ на деятельность с ИИИ - Орган инспекции на основании свидетельства об аккредитации.
  • СЭЗ на деятельность с ИИИ - Управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности.
  • Лицензию на деятельность с ИИИ - Управление Роспотребнадзора или Федеральное Управление РПН.
  • Проекты на размещение рентгенов - организация с допуском СРО, лицензией РПН.
  • Отчеты по электрике - организация с зарегистрированной электротехнической лабораторией.

Получите консультацию эксперта Роспотребнадзора

Лицензия на источники ионизирующего излучения
Лицензирование - наш конек! Наша компания специализируется на получении лицензий уже более 5 лет, что позволяет нам решать многие вопросы, с которыми клиенты имеют сложности!
  • Подготовка документов для получения СЭЗ, получение СЭЗ
    120 000 ₽.
  • Экспертиза (счет напрямую от Центра гигиены и радиологии)
    12 000 ₽.
  • Подготовка документов для получения ИИИ, получение ИИИ
    120 000 ₽.
  • Курс повышения квалификации
    8 000 ₽.

В результате Вы получите лицензию ИИИ и санитарно-эпидемиологическое заключение

Срок получения до 90 дней
Срок действия свидетельства - бессрочно
Действует на территории всей России*

Команда, которая будет Вам помогать

Отдел продаж
Абдулгазизов Руслан
Эксперт-менеджер
Отдел продаж
Королёва Мария
Ведущий специалист отдела продаж
Отдел продаж
Селютин Дмитрий
Ведущий специалист отдела продаж
Отдел Лицензирования
Паталей Никита
Начальник отдела Лицензирования
Отдел Лицензирования
Макотренко Николай
Специалист
ООО "ВИДА"
г. Москва, Рязанский пр-т д. 75, к. 4, оф. 11
+7 (495) 128-30-15
+7 (800) 350-01-47
(Бесплатно по России)
Подготовка и получение Лицензии ИИИ
г. Москва, Рязанский пр-т 75к4, оф. 11
Бесплатный звонок по России