Аккредитация аналитической лаборатории
Поможем вам разобраться в вопросе лицензирования, сертификации, собрать необходимые документы для аккредитации аналитической лаборатории
Аккредитация по всем требованиям
Разработка пакета документов
Помощь с оборудованием
Обучение специалистов

БАЗОВЫЕ УСЛУГИ

Предварительный аудит на оценку соответствия
от 50 000₽
Разработка документации для лаборатории
от 300 000₽
Сопровождение аккредитации лаборатории
от 100 000₽
Онлайн-консультация профильного эксперта
от 10 000₽

Аккредитация аналитической лаборатории

Аккредитация аналитических лабораторий закрепляет полномочия юридического лица для проведения КХА (количественный химический анализ) веществ или материалов. Деятельность таких организаций контролируется государственными структурами (Росаккредитация).

Национальное законодательство регулирует систему аккредитации аналитических лабораторий, которая классифицирует их на две группы:


  • Учреждения, занимающиеся сбором, анализом и исследованием химических элементов в промышленности, в сфере охраны окружающей среды и в медицинской деятельности.
  • Юридические лица, созданные для проведения государственного контроля при КХА для нужд государственных органов (Министерство природных ресурсов и экологии, Министерство труда и социальной защиты).

Независимо от отраслевой принадлежности учреждения, оно может быть аттестовано для оказания услуг по проведению аналитических исследований.

Стадии проверки технического оснащения лаборатории

Процедура верификации, т.е. подтверждения возможности оказания заявленных услуг, осуществляется с учетом следующих критериев аккредитации аналитических лабораторий:

  1. Помещение. Если осуществляет анализ химических элементов, используемых в строительной сфере, то при проверке учитывается возможность хранения образцов в особых температурных режимах. Медицинские учреждения должны комплектоваться комнатами со стерильными условиями (с оборудованием для проведения их дезинфекции).
  2. Диагностическое оборудование. Анализируется точность и достоверность полученных результатов. Применение тест-систем, радионуклидных маркеров, исследование биологических образцов – комплексный подход направлен на выявление измерительных характеристик оборудования, определение его метрологической пригодности.
  3. Вспомогательные материалы. Аккредитация химико-аналитических лабораторий предполагает определение состава реагентов, используемых при диагностике. Для получения аттестата организацией разрабатываются стандартные операционные процедуры. Они снижают необходимость систематического использования дополнительного оборудования, что повышает точность исследований.

Специалисты компании «Видалаб» окажут полный спектр услуг по аккредитации аналитических лабораторий согласно требованиям, медицинских учреждений (ГОСТ Р ИСО 15189-2015), организаций, осуществляющих химический анализ в рамках систем экологического менеджмента (ГОСТ Р ИСО 14001-2007).

Система аккредитации аналитических лабораторий

В Российской Федерации существует система аккредитации аналитических лабораторий и центров, которая обеспечивает возможность проведения химических исследований материалов и элементов в соответствии с законодательством. Для получения сертификата необходимо соблюдать требования к нормативной документации, оборудованию, помещению и персоналу.

Компания "Видалаб" предлагает свои услуги в качестве посредника, что позволит сократить затраты времени на формальные процедуры и повысит вероятность успешного взаимодействия с Росаккредитацией.

Базовые требования к аккредитации

Помещение
Для получения аккредитации необходимо иметь право собственности или аренды помещений на срок не менее 12 месяцев, с регистрацией в Росреестре.
Система менеджмента
Компания должна разработать и внедрить систему менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующих документов, которые соответствуют критериям аккредитации.
Персонал
В компании должно быть не менее 2-х сотрудников, которые работают на постоянной основе. Каждый сотрудник должен иметь профильное образование или пройти переквалификацию. Требуется опыт работы в аналогичной области аккредитации не менее 1 года, который должен быть подтвержден документально (допускается опыт работы в неаккредитованной лаборатории).
Оборудование
Для проведения исследований необходимо иметь в собственности или аренде необходимое оборудование, соответствующее заявляемым методам.

Часто задаваемые вопросы

Можете задать вопросы по телефону 8 (800) 350-01-47 или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
На вопросы отвечает
Паталей Никита
Начальник отдела Лицензирования
Сколько может стоить процедура аккредитации?
Предсказать точные затраты на аккредитацию лаборатории достаточно сложно из-за разнообразия видов лабораторий и возможных цен. Однако, вы всегда можете воспользоваться калькулятором на сайте Росаккредитации, чтобы приблизительно оценить стоимость процесса. Мы также постараемся предложить вам оптимальную стоимость наших услуг.
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Конечно. Все необходимые документы, которые регулируют процесс аккредитации лаборатории, доступны в открытом доступе. Однако, даже при тщательном изучении этих нормативных документов, возникнут множество вопросов из-за неоднозначных трактовок, перекрестных ссылок на другие правила и отсутствия опыта прохождения экспертиз. В результате, вы потратите гораздо больше времени на подготовку, но положительный результат не будет гарантирован.
Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
К сожалению, нет. Аккредитация лаборатории - это сложный процесс, который зависит от множества факторов. Важными элементами являются оборудование, документация, персонал и помещения, а также эксперты, проводящие проверку. Мы будем стараться минимизировать риски, связанные с проверкой документации, и подготовимся к выездной проверке наилучшим образом.
Сколько времени занимает процесс аккредитации лаборатории?
Согласно Приказу № 194 Минэкономразвития, Росаккредитация должна принять решение о аккредитации или отказе в аккредитации в течение 100 рабочих дней после получения заявления и соответствующих документов от заявителя. Однако, обычно этот процесс занимает меньше времени.
Как происходит оплата?
Мы гибко подходим к заключению договоров и условиям оплаты, но это зависит от типа услуги. Обычно полное сопровождение разбивается на несколько этапов, и оплата производится по завершении каждого из них.
Кто наши эксперты?
У нас в штате большое количество специалистов из разных областей, что позволяет нам подобрать наиболее квалифицированного эксперта для каждого проекта.
                                                                                               
Получить базовое КП
Расскажем, какие документы вам необходимо подготовить и рассчитаем точную стоимость без дополнительных расходов
Name
Email
Phone
Имя
Телефон
E-mail
Спасибо! Ваша заявка отправлена
ООО "ВИДА"
г. Москва, Рязанский пр-т д. 75, к. 4, оф. 11
+7 (495) 128-30-15
+7 (800) 350-01-47
(Бесплатно по России)
Аттестация / Аккредитация лаборатории
г. Москва, Рязанский пр-т 75к4, помещ. 1/10
Бесплатный звонок по России