Рекомендации эксперта
по аккредитации в ФСА

На вопросы отвечает
Паталей Никита Станиславович
Эксперт по аккредитации в ФСА
Почему важно провести предварительную оценку на соответствие лаборатории требованиям ФСА?

Аккредитация лаборатории на соответствие Межгосударственному стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - процесс трудоемкий и кропотливый.

В зависимости от группы продукции, с которой лаборатория планирует работать, вы должны создать, внедрить и поддерживать на должном уровне систему менеджмента качества, соответствующую сфере деятельности.

Огромную роль играет: испытательное оборудование, средства измерений, персонал, документированные процедуры и многие другие факторы. Поэтому только комплексный аудит покажет реальную картину готовности ИЛ к прохождению процедуры аккредитации.

Что важно знать при получении аккредитации ФСА?

При подготовке испытательной лаборатории, персонал должен обработать огромный массив данных, при этом не допустить ни малейшей ошибки, учесть огромное количество нюансов и привести в соответствие множество критериев.

В момент, когда заявитель пытается аккредитовать лабораторию первично, у него, как правило, не хватает знаний, опыта и квалифицированного персонала, который грамотно выстроит процесс становления. Зачастую многие уже аккредитованные лица, совершают в процессе деятельности непоправимые ошибки, которые влекут за собой приостановку или, что еще хуже, полное прекращение деятельности. Важен комплексный подход и внимание к деталям.

Очень часто задают вопросы: "С чего начать?" или "Как не упустить важную деталь?"

Ответ прост: "Привлекайте и нанимайте профессионалов!" Это позволит существенно сэкономить Вам время и деньги.

Как не попасться на удочку низкой цены?

Интернет пестрит множеством предложений.

Одни предлагают Вам приобрести шаблонную СМК, другие - подготовить лабораторию за 2 месяца, а третьи дают 100% гарантию и получение аттестата аккредитации.

Важно знать, что все эти организации пытаются Вас обмануть.


Приобретая документы СМК, вы получаете "сырой" документ, с множеством ошибок. Процесс написания Руководства по качеству, крайне сложен, так-как это:

В-первую очередь, документированный регламент выполнения всех процессов в лаборатории, а также правил действий в случае отклонения от них.

Во-вторую очередь, это отражение этих правил в деятельности лаборатории внутри процессов в виде средств фиксации результатов деятельности.

В-третью очередь, это взаимодействие между участниками системы, а также использование элементов системы менеджмента участниками системы.

Все процессы должны быть внедрены в работу ИЛ. Это сложный и долгий процесс. Поэтому, приобретая готовый пакет документов, вы добровольно обрекаете себя на провал.

Ни одна организация не может дать Вам гарантию на положительный исход процедуры оценки заявителя, а тем более получение аттестата аккредитации. Даже при максимально ответственном подходе к подготовке имеется высокий риск получить отказ при аккредитации в национальной системе.

Обязательные составляющие прохождения аккредитации в ФСА

Аудит
Проведение экспертной оценки перед аккредитацией:
  • Оценка и/или рекомендации по персоналу
  • Оценка и/или рекомендации по оборудованию
  • Оценка и/или рекомендации по разработке документации
  • Оценка и/или рекомендации соответствия помещения
Документация
Разработка документации под ваши потребности:
  • Разработка пакета документов в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
  • Разработка дополнительных документов согласно требований отрасли
  • Внедрение разработанной документации
Сопровождение
Подготовка лаборатории к аккредитации в ФСА:
  • Сопровождение при подборе персонала, соответствующего критериям аккредитации
  • Проведение тренингов персонала
  • Участие в подборе и закупке оборудования
  • Практическая часть, тренинг на закупленном оборудование
  • Межлабораторные сличительные испытания
  • Обучение и консультационная поддержка на всех этапах
  • Контроль работоспособности ИЛ

Какие документы нужны для аккредитации лаборатории?

Паспорт лаборатории
  • область аккредитации;
  • сведения о работниках ИЛ;
  • сведения по оснащенности лаборатории средствами измерений (СИ);
  • сведения по оснащенности испытательным оборудованием (ИО);
  • сведения по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием;
  • сведения по оснащенности лаборатории стандартными образцами (СО);
  • сведения по помещениям, используемым для проведения исследований, (испытаний) и измерений.
Документация СМК лаборатории
  • Руководство по качеству;
  • Управление документацией;
  • Управление записями;
  • Внутренние аудиты;
  • Управление несоответствиями в деятельности лаборатории;
  • Корректирующие и предупреждающие действия;
  • Политика в области качества лаборатории;
  • Должностные инструкции сотрудников лаборатории;
  • Положение по обеспечению независимости и беспристрастности лаборатории;
  • Положение по предотвращению и разрешению конфликта интересов в лаборатории;
  • Положение по повышению компетентности персонала лаборатории;
  • Положение по обеспечению конфиденциальности;
  • Положение об испытательной лаборатории;
  • Должностные инструкции на сотрудников испытательной лаборатории,
  • Управление субподрядными работами;
  • Управление средствами измерений;
  • Анализ СМК лаборатории;
  • Положение по внутреннему контролю качества лаборатории;
  • Порядок проведения испытаний;
  • Правила оценки неопределенности измерений;
  • Результаты внутреннего аудита.

Почему мы

Мы создаем лаборатории с нуля
  • Мы запустили собственную лабораторию
  • Мы самостоятельно прошли аккредитацию в ФСА своей лаборатории
  • Специалисты нашей лаборатории ежедневно проводят реальные испытания
Собственное производство оборудования
  • Наши инженеры конструируют уникальное испытательное оборудование
  • Мы подготавливаем ваш персонал к работе на оборудовании в рамках получения аккредитации
С нами успешно пройдена аккредитация 21 лаборатории
  • 5 лабораторий согласно ТР ТС "Физико-химическая лаборатория по испытаниям товаров, предназначенных для детей и подростков, легкой промышленности, упаковки"
  • 2 лаборатории согласно ТР ТС "Физико-химическая лаборатория по испытаниям мебельной продукции"
  • 3 лаборатории согласно ТР ТС "Лаборатория по испытаниям низковольтного оборудования и электромагнитной совместимости технических средств"
  • 4 лаборатории согласно ТР ТС "Лаборатория по испытаниям взрывозащищенного оборудования и сосудов, работающих под избыточным давлении"
  • 2 лаборатории согласно ТР ТС "Лаборатория по испытаниям машин и оборудования"
  • 1 лаборатория согласно ТР ТС "Лаборатория по испытаниям аппаратов, работающих на газообразном топливе"
  • 2 лаборатории согласно ТР ТС "Испытательный центр по испытаниям средств индивидуальной защиты"
  • 2 лаборатории согласно ТР ТС "Химическая лаборатория по испытанию пищевых продуктов"

Выберите ваш тип лаборатории из списка ниже:

ООО "ВИДА"
г. Москва, Рязанский пр-т д. 75, к. 4, оф. 11
+7 (495) 128-30-15
+7 (800) 350-01-47
(Бесплатно по России)
Аккредитация лабораторий в ФСА (Росаккредитация)
г. Москва, Рязанский пр-т 75к4, оф. 11
Бесплатный звонок по России