Аккредитация медицинской лаборатории
Поможем вам разобраться в вопросе лицензирования, сертификации, собрать необходимые документы для аккредитации медицинской лаборатории
Аккредитация по всем требованиям
Разработка пакета документов
Помощь с оборудованием
Обучение специалистов

БАЗОВЫЕ УСЛУГИ

Предварительный аудит на оценку соответствия
от 50 000₽
Разработка документации для лаборатории
от 300 000₽
Сопровождение аккредитации лаборатории
от 100 000₽
Онлайн-консультация профильного эксперта
от 10 000₽

Аккредитация медицинской лаборатории

Все медицинские изделия и технологии должны проходить строгие испытания и контроль, чтобы быть полностью безопасными и эффективными. Именно поэтому аккредитация лаборатории медицинских изделий является неотъемлемой частью ее работы.

Качественная аккредитация медицинских лабораторий

Аккредитация медицинских лабораторий - это гарантия высокого уровня испытаний и контроля медицинских изделий. Наша компания предлагает полный спектр услуг по аккредитации лабораторий, включая разработку и внедрение системы управления качеством, аудиты и тренинги для персонала. Мы работаем в тесном сотрудничестве с аккредитованными органами и имеем богатый опыт в этой области.

Профессиональная аккредитация медицинских работников

Профессиональная аккредитация медицинских работников - это неотъемлемая часть успешной работы лаборатории. Наша компания предлагает услуги по аккредитации медицинских работников, включая обучение и сертификацию. Мы гарантируем, что ваш персонал будет обладать необходимыми знаниями и навыками для выполнения своих обязанностей на высочайшем уровне.

Стоимость аккредитации медлаборатории

Разумная стоимость аккредитации - это один из основных принципов нашей работы. Мы понимаем, что аккредитация может быть дорогостоящим процессом, поэтому предлагаем гибкую систему ценообразования, адаптированную к вашим потребностям и возможностям. Мы предлагаем прозрачные расценки и индивидуальный подход к каждому клиенту.

Мы также готовы помочь в аккредитации ПЦР-лабораторий и предоставлении отчетов медицинского лабораторного техника. Наша компания имеет все необходимые ресурсы и опыт для выполнения таких задач.

Если вам требуется аккредитация медицинской лаборатории, обратитесь к нам. Мы гарантируем высокое качество наших услуг и полную поддержку на всех этапах процесса. С нами ваша лаборатория будет соответствовать всем требованиям и стандартам, обеспечивая безопасность и эффективность медицинских изделий.

Базовые требования к аккредитации

Помещение
Для получения аккредитации необходимо иметь право собственности или аренды помещений на срок не менее 12 месяцев, с регистрацией в Росреестре.
Система менеджмента
Компания должна разработать и внедрить систему менеджмента на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и сопутствующих документов, которые соответствуют критериям аккредитации.
Персонал
В компании должно быть не менее 2-х сотрудников, которые работают на постоянной основе. Каждый сотрудник должен иметь профильное образование или пройти переквалификацию. Требуется опыт работы в аналогичной области аккредитации не менее 1 года, который должен быть подтвержден документально (допускается опыт работы в неаккредитованной лаборатории).
Оборудование
Для проведения исследований необходимо иметь в собственности или аренде необходимое оборудование, соответствующее заявляемым методам.

Часто задаваемые вопросы

Можете задать вопросы по телефону 8 (800) 350-01-47 или просто оставьте заявку и мы вам перезвоним
На вопросы отвечает
Паталей Никита
Начальник отдела Лицензирования
Сколько может стоить процедура аккредитации?
Предсказать точные затраты на аккредитацию лаборатории достаточно сложно из-за разнообразия видов лабораторий и возможных цен. Однако, вы всегда можете воспользоваться калькулятором на сайте Росаккредитации, чтобы приблизительно оценить стоимость процесса. Мы также постараемся предложить вам оптимальную стоимость наших услуг.
Могу ли я подготовиться к аккредитации самостоятельно?
Конечно. Все необходимые документы, которые регулируют процесс аккредитации лаборатории, доступны в открытом доступе. Однако, даже при тщательном изучении этих нормативных документов, возникнут множество вопросов из-за неоднозначных трактовок, перекрестных ссылок на другие правила и отсутствия опыта прохождения экспертиз. В результате, вы потратите гораздо больше времени на подготовку, но положительный результат не будет гарантирован.
Можете ли вы гарантировать нам успешное прохождение аккредитации?
К сожалению, нет. Аккредитация лаборатории - это сложный процесс, который зависит от множества факторов. Важными элементами являются оборудование, документация, персонал и помещения, а также эксперты, проводящие проверку. Мы будем стараться минимизировать риски, связанные с проверкой документации, и подготовимся к выездной проверке наилучшим образом.
Сколько времени занимает процесс аккредитации лаборатории?
Согласно Приказу № 194 Минэкономразвития, Росаккредитация должна принять решение о аккредитации или отказе в аккредитации в течение 100 рабочих дней после получения заявления и соответствующих документов от заявителя. Однако, обычно этот процесс занимает меньше времени.
Как происходит оплата?
Мы гибко подходим к заключению договоров и условиям оплаты, но это зависит от типа услуги. Обычно полное сопровождение разбивается на несколько этапов, и оплата производится по завершении каждого из них.
Кто наши эксперты?
У нас в штате большое количество специалистов из разных областей, что позволяет нам подобрать наиболее квалифицированного эксперта для каждого проекта.
Получить базовое КП
Расскажем, какие документы вам необходимо подготовить и рассчитаем точную стоимость без дополнительных расходов
Name
Email
Phone
Имя
Телефон
E-mail
Спасибо! Ваша заявка отправлена
ООО "ВИДА"
г. Москва, Рязанский пр-т д. 75, к. 4, оф. 11
+7 (495) 128-30-15
+7 (800) 350-01-47
(Бесплатно по России)
Аттестация / Аккредитация лаборатории
г. Москва, Рязанский пр-т 75к4, оф. 11
Бесплатный звонок по России